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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過(guò)濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過(guò)濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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消毒產(chǎn)品及消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)中溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能的檢測(cè)

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食品添加劑中不溶物及有機(jī)雜質(zhì)的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：不溶物及有機(jī)雜質(zhì) 檢測(cè)樣品：食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑氫氧化鈉 GB 1886.20-2016 附錄 A.5

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化妝品中乙醇中溶混度的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：乙醇中溶混度檢測(cè)樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：煙用香精乙醇中溶混度的評(píng)估 YC/T 145.4-1998

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鴻富晉精密工業(yè)（太原）有限公司太原檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：銅/鎳/鎂/鋁 /鎘/鉻/鉛/鋅檢測(cè)樣品：工業(yè)廢水標(biāo)準(zhǔn)：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 US EPA6010C-2007

檢測(cè)項(xiàng)：銅/鎳/鎂/鋁 /鎘/鉻/鉛/鋅檢測(cè)樣品：電鍍?nèi)芤号c陽(yáng)極化處理溶液標(biāo)準(zhǔn)：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 US EPA6010C-2007

檢測(cè)項(xiàng)：銅/鎳/鎂/鋁 /鎘/鉻/鉛/鋅檢測(cè)樣品：電鍍?nèi)芤号c陽(yáng)極化處理溶液標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品-測(cè)定六種限用物質(zhì)(鉛,汞,鎘,六價(jià)鉻,多溴聯(lián)苯,多溴聯(lián)苯醚)的濃度 IEC 62321-2008

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南德認(rèn)證檢測(cè)（中國(guó)）有限公司深圳分公司

檢測(cè)項(xiàng)：萃取鉛鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：提取外表用陶瓷玻璃釉彩裝飾的玻璃杯的杯口及邊緣處溶出的鉛和鎘 ASTM C927-80(2009)

檢測(cè)項(xiàng)：萃取鉛鎘檢測(cè)樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：與食物接觸的陶瓷制品鉛、鎘溶出量允許極限 GB 12651-2003 日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法 GB/T 3534-2002

檢測(cè)項(xiàng)：可萃取的砷、硒、鎘、銻、鋇檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大產(chǎn)品安全實(shí)驗(yàn)室第5冊(cè) 實(shí)驗(yàn)室的政策和程序 B部分：試驗(yàn)方法C-03 檢測(cè)涂層中的砷、硒、鎘、銻、鋇溶出量

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佛山市陶瓷研究所檢測(cè)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：鉛鎘溶出量檢測(cè)樣品：玻璃容器標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的玻璃容器鉛、鎘溶出量第1部分：鉛、鎘溶出允許限量 ISO7086.2-2000

檢測(cè)項(xiàng)：鉛鎘溶出量檢測(cè)樣品：陶瓷磚標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷磚試驗(yàn)方法第15部分:有釉磚鉛和鎘溶出量的測(cè)定 GB/T3810.15-2006

檢測(cè)項(xiàng)：鉛鎘溶出量檢測(cè)樣品：陶瓷磚標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷磚 - 第15部分:有釉磚鉛和鎘溶出量的測(cè)定 ISO10545.15-1995

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杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測(cè)樣品：玻璃/陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測(cè)定方法 GB/T 3534-2002

檢測(cè)項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測(cè)樣品：玻璃/陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的陶瓷器\玻璃器皿中鉛、鎘溶出量測(cè)定方法 ISO 6486-1:1999

檢測(cè)項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測(cè)樣品：玻璃/陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測(cè)定方法 GB/T 3534-2002

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饒平出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心食品與陶瓷檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測(cè)樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛鎘溶出量測(cè)定方法（GB/T3534-2002）

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肇慶出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：鎘溶出量檢測(cè)樣品：與食品接觸的不銹鋼制品標(biāo)準(zhǔn)：ISO 6486-1:1999 與食物接觸的陶瓷制品、玻璃陶瓷制品和玻璃餐具鉛、鎘溶出量

檢測(cè)項(xiàng)：鎘溶出量檢測(cè)樣品：與食品接觸的不銹鋼制品標(biāo)準(zhǔn)：ISO 6486-1:1999 與食物接觸的陶瓷制品、玻璃陶瓷制品和玻璃餐具鉛、鎘溶出量

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湖南出入境檢驗(yàn)檢疫局（醴陵）綜合檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：鉛鎘溶出量檢測(cè)樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：玻璃及陶瓷器皿外表面貼花口邊鉛鎘溶出量的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法 ASTM C927-80(2009)

檢測(cè)項(xiàng)：鉛鎘溶出量檢測(cè)樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：與食物接觸陶瓷制品、玻璃器皿鉛、鎘溶出量第一部分：測(cè)試方法 ISO 6486-1：1999(E)

檢測(cè)項(xiàng)：鉛鎘溶出量檢測(cè)樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的材料和制品-硅酸鹽表面-第1部分：陶瓷鉛鎘溶出量的測(cè)定DIN EN1388-1:1995

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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